«Государственное регулирование биологически активных добавок к пище» - Дипломная работа

В России у большей части жителей проявляются симптомы недоста-точной адаптации к неблагоприятным факторам окружающей среды физиче-ской, химической и биологической природы, иммунодефицита, вызванных неполной обеспеченностью организма биологически активными компонен-тами. Одной из главных причин возрастающей востребованности в биологи-чески активных добавках к пище (БАД) является необходимость ее обогаще-ния витаминами, минеральными веществами и микроэлементами с целью коррекции питания, поддержания и укрепления здоровья, нормализации об-менных процессов, профилактики заболеваний, ускорения процесса выздо-ровления.

В последнее время тема рынка биологически активных добавок нахо-дится под пристальным вниманием экспертов фармрынка. И это неудиви-тельно, поскольку рынок биологически активных добавок к пище активно развивается и приобретает все более цивилизованные формы. Интерес к нему со стороны традиционных производителей БАД и фармакомпаний, произво-дящих лекарственные средства, обуславливают актуальность темы размыва-ния границ между лекарственными средствами и биологически активными добавками.

Прежде всего, хотелось бы отметить, что на сегодняшний день по от-ношению к БАД (международно-принятая аббревиатура биологически ак-тивных добавок к пище) существуют два подхода. Первый, номинальный подход, декларируемый государством, рассматривает БАД как пищевой про-дукт, проходящий необходимые процедуры регистрации в соответствующих инстанциях (Госсанэпидслужба, Институт питания РАМН) и мало имеющий общего с ЛС по степени сертификации. Второй – со стороны потребителя, а также некоторых ответственных производителей, рассматривающих БАД действительно в какой-то степени в качестве лекарственных средств (между-народно-принятая аббревиатура ЛС) как по степени фармакологического действия, так и по уровню технологического производства. (В данном случае мы не рассматриваем ситуацию, когда производители намеренно вводят по-требителей в заблуждение по поводу лечебной эффективности БАД). По-видимому, второй подход превалирует, вследствие чего мы можем наблю-дать тенденцию перехода некоторых препаратов, традиционно считавшихся лекарственными средствами, в категорию биологически активных добавок. При этом производители, руководствуясь меньшими издержками по срокам и стоимости регистрации, рассчитывают на дополнительные каналы дистрибу-ции и большие рекламные возможности. К тому же не стоит отрицать того факта, что потребители зачастую не дифференцируют ЛС и БАД между со-бой, в особенности в сфере безрецептурных препаратов.

Переходя к непосредственной теме обсуждения границ размывания между ЛС и БАД, стоит напомнить о некоторых общих показателях, характе-ризующих аптечный рынок БАД в целом.

В большинстве европейских стран стандартизация и маркетинг пище-вых добавок также весьма жестко регламентированы. Несколько лет назад была принята Европейская директива 2002/46/EC по регулированию их об-ращения. Она также определяет список витаминов и минеральных компонен-тов, допустимых при производстве БАД, и трактует их как продукты для до-полнения рациона питания (пищевые продукты, назначением которых явля-ется дополнение нормального рациона питания и которые представляют со-бой концентрированные источники питательных веществ и других субстан-ций с питательным или физиологическим действием, отдельно или в сочета-ниях. Выпускаются в капсулах, пастилках, таблетках, пилюлях и других по-хожих формах, в пакетиках с порошком, ампулах с жидкостью, флаконах с дозатором и других сходных формах жидкостей и порошков, пригодных для приема в небольших отмеренных количествах) [70, 43].